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沈阳日报|兴齐眼药构建数字化质量管理新模式
发稿时间:2022-06-15 来源:兴齐眼药



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经营健康 缔造光明

以质量求生存,以质量求发展。沈阳兴齐眼药股份有限公司(以下简称“兴齐眼药”)对高质量的追求不仅体现在对药物的研发生产上,同时也注重对质量管理体系的提升,只有积极推动质量管理体系的改进与提升,才能确保药品安全有效、质量可控。

日前,兴齐眼药在完成多体系融合建设的基础上,又引进了DMS(文档管理系统),目前该系统正在测试中。兴齐眼药质量保证部部长张开宇告诉记者,在以往传统模式下,企业每次改版质量手册都要为全公司17个部门逐一发放1462页文件,每页文件都需加盖两次受控章和复制号,需要三个人干一整天才能完成这项任务。应用DMS系统后,可实现质量文件管理的数字化、高效化、科学化,通过采用线上审批,点击“一键发布”,就可实现全公司所有部门同时收到文件,企业质量管理效率得到质的飞跃,保证了质量信息管理的规范性、完整性和可追溯性。

张开宇介绍,DMS系统是围绕《药品生产质量管理规范(GMP)》要求设计的文件体系,从起草、会审、审批、发布、生效、修订、增发、补发、打印、升版、复审、作废等各个环节按照GMP要求控制,依据计算机化系统控制功能,从而实现文件全生命周期的高效管理,构建起数字化质量管理新模式。


文章来源|沈阳日报